藥用玻璃瓶對(duì)人體的健康直接影響，所以對(duì)質(zhì)量的要求比較高
所屬分類(lèi)：[ 公司新聞 ] 來(lái)源：本站原創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間：2020-01-31 已訪問(wèn)：2161 次
我們知道，醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的玻璃直接接觸，對(duì)人體的直接影響，所以對(duì)質(zhì)量的要求比較高，可能會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題藥用玻璃瓶也有許多藥用玻璃瓶的細(xì)節(jié) -
溶液的澄清度和顏色，可見(jiàn)異物，不溶性微粒
包裝容器由于清洗和高溫滅菌，或液體和處方因素造成玻璃材料的侵蝕，導(dǎo)致溶液清晰度和顏色，可見(jiàn)異物，不溶性顆粒等問(wèn)題..
凈度是指透明液體的程度，可見(jiàn)異物檢查可見(jiàn)混濁。而可見(jiàn)異物和不溶性顆粒是不同的，并且可見(jiàn)異物顆粒存在于非有效噴射不溶物質(zhì)。主要區(qū)別如下：
肉眼可見(jiàn)的異物是可見(jiàn)的，而細(xì)小的顆粒包括肉眼不可見(jiàn)的
檢查方法不同：可見(jiàn)異物可通過(guò)肉眼檢查或設(shè)備檢查，但顆粒物只能使用儀器進(jìn)行檢查；
③不同檢查對(duì)象：所有的注射都必須檢查可見(jiàn)異物，細(xì)顆粒主要用于靜脈內(nèi)注射;
前提: 顆粒檢驗(yàn)對(duì)象必須是第一個(gè)有形異物檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品;
不同粒徑：可見(jiàn)異物為顆粒＞50μm，顆粒為顆粒＞10μm。
檢查過(guò)程中的不溶性微粒，請(qǐng)參閱附錄IXC中國(guó)藥典檢查。由于玻璃顆粒的溶劑的重量比，顆粒容易積聚在容器的底部，以便獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，振蕩后，測(cè)定充分應(yīng)對(duì)溶液。
藥用玻璃瓶
二、脫片
玻璃脫落的原因是玻璃被腐蝕，藥物接觸到玻璃,
在兩者之間的界面發(fā)生了某種反應(yīng)，形成不溶性的硅酸鹽狀物質(zhì)，在內(nèi)應(yīng)力或熱膨脹的作用下從玻璃表面剝離出來(lái)，形成所謂的剝離。
酸性，堿性，中性鹽和其他媒體是玻璃的侵蝕可能，一般認(rèn)為，在酸性和中性介質(zhì)中，糜爛是介質(zhì)和玻璃作為代表反應(yīng)之間的離子交換;并進(jìn)一步腐蝕特性形成反應(yīng)（主要在堿性溶液中）是解聚的玻璃網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。
可分離玻璃影響注射液的質(zhì)量，影響藥液的透明度和可見(jiàn)異物的性質(zhì)。 舉例來(lái)說(shuō)，在進(jìn)行配伍性研究時(shí)，如采用低碳酸氫鈉硼硅酸鹽玻璃包裝，高酸堿度的藥物，例如注射劑和氨茶堿注射劑，可能會(huì)分解。
三、吸附
藥物的聲音內(nèi)容，減少了藥物的療效。例如，一些研究表明，玻璃輸液瓶可能對(duì)胰島素吸收，測(cè)試結(jié)果有一定的影響
結(jié)果表明，當(dāng)胰島素溶液的 ph 值為5時(shí)，吸附效果較好，吸附率在30％ 左右，隨著 ph 值的增加，胰島素的吸附量逐漸減少。
醫(yī)用玻璃瓶生產(chǎn)廠家
四、pH值改變
藥物包裝材料可能會(huì)影響溶液的pH，導(dǎo)致藥物在制備或儲(chǔ)存過(guò)程中的pH變化..在具體的案例分析中，首先要確定是否是玻璃材料造成的，因?yàn)楦鞣N工藝步驟或橡膠塞可能會(huì)影響溶液的pH，然后要找出pH變化的原因，然后更換包材類(lèi)型或廠家..
例如，一些研究人員發(fā)現(xiàn)，在后玻璃輸液瓶填充氯化鈉注射液，一些制造商通過(guò)消毒周期，氯化鈉注射液的pH從5.5提高到7.8，但瓶但情況的其他制造商是顯著較高的pH值不沒(méi)出現(xiàn)。
轉(zhuǎn)載時(shí)請(qǐng)注明http://u9910.cn
微信咨詢